头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

致敬青春 致敬热血：影迷热议《灌篮高手》电影

由日本漫画家井上雄彦创作的经典篮球漫画《灌篮高手》改编的动画电影《灌篮高手》（THE FIRST SLAM DUNK）于2023年4月在日本上映，并迅速席卷全球，引发了影迷的热烈讨论。近日，新浪娱乐对54名观影影迷进行了调查，综合评分高达9.59分，展现出影片超高的口碑和观众的强烈喜爱。

影片以湘北高中篮球队队长宫城良田的视角展开，讲述了樱木花道、流川枫、三井寿、赤木刚宪等人在全国大赛中一路拼搏，最终与山王工业展开巅峰对决的故事。电影不仅忠实还原了原作的剧情和人物形象，更以全新的3D动画技术打造了精彩的篮球比赛场面，将热血、青春、梦想等主题展现得淋漓尽致。

许多影迷表示，电影唤起了他们对青春时代的回忆，重燃了对篮球的热爱。一位观众表示：“《灌篮高手》陪伴了我整个青春，这部电影让我再次回到了那个热血沸腾的年代。”另一位观众则表示：“电影的画面和音效都非常震撼，仿佛置身于篮球场边，与湘北队员们一起战斗。”

除了精彩的剧情和制作外，电影中的人物刻画也十分细腻动人。樱木花道从一个篮球初学者逐渐成长为球队主力，流川枫对篮球的执着追求，三井寿对篮球梦想的重拾，赤木刚宪对胜利的渴望……每一个角色都鲜活生动，引发了观众的共鸣。

《灌篮高手》不仅是一部优秀的动画电影，更是一部关于青春、梦想和热血的励志故事。它激励着人们勇敢追逐自己的梦想，永不放弃。正如影片结尾处所说：“只要你喜欢篮球，就永远不要放弃。”